FDA本周可能批准辉瑞公司生产Covid疫苗！

美国食品和药物管理局可能最早在本周末批准一种冠状病毒疫苗。美国公共卫生官员说，今年冬天美国可能面临历史上最严重的公共卫生危机，此举将是疫情的关键时刻。

FDA定于周四召开疫苗和相关生物制品咨询委员会VRBPAC会议，审查辉瑞公司的2019冠状病毒疫苗和德国制药商BioNTech的紧急使用授权。

该委员会成员詹姆斯·希尔德雷思周六在NBC的《今日周末》节目中表示，授权最早可能在周五获得。他说:“如果FDA局长决定批准，EUA，在投票当天，最早在下周五，我们可以看到全国都在进行疫苗接种。”

紧急使用授权意味着FDA将允许一些成年人接受疫苗，该机构将继续评估数据。完全批准通常需要几个月的时间，这与完全批准不同。FDA在10月底全面批准吉利德科学公司的remdesivir之前，于5月份批准了该产品的紧急许可。

咨询委员会的投票成员Paul Offit博士说，会议前两天，FDA预计将发布一份约100页的文件，评估两家公司的临床试验数据，让人一瞥FDA对疫苗的看法。

“公众将看到我们所看到的一切，”Offit说，他也是费城儿童医院疫苗教育中心的主任。

美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎周日告诉ABC新闻的《本周》栏目，如果周四的会议进展顺利，咨询委员会正式投票通过疫苗，FDA将在“几天内”宣布批准该疫苗。他补充说:“但它将按照食品和药物管理局的黄金标准程序进行，我将确保它能这样做。”

该疫苗在最关键的时候问世。美国各地的医院已经出现了比以往任何时候都高的Covid患者，而且本周美国的疫情可能会创下更糟糕的记录。白宫冠状病毒反应协调员伯克斯周日警告说，冠状病毒激增的升级可能是美国历史上最棘手的事件。

“这不仅仅是最糟糕的公共卫生事件。这是这个国家将面临的最糟糕的事件，不仅仅是从公共卫生的角度来看，”她在NBC的“与媒体见面”节目中表示，呼应了疾病控制和预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德博士周三的评论。

他说:“今年秋冬季的难民潮结合了我们在春季看到的一切和夏季看到的一切，再加上秋季的难民潮进入冬季。我认为这就是为什么雷德菲尔德博士向美国人民发出这样绝对的呼吁。”

授权还将为通常需要10年左右的流程标记一个破纪录的时间框架。迄今为止开发最快的腮腺炎疫苗花了四年多时间，并于1967年获得许可。上周，英国批准辉瑞公司的疫苗紧急使用，成为第一个这样做的国家。

11月20日，辉瑞向FDA提交了Covid疫苗的数据。该公司说，对其有43,000多名参与者的三期临床试验的最终分析发现，该疫苗在预防Covid方面的有效性为95%，是安全的，而且似乎可以抵御严重疾病。

美国官员说，他们将在授权后24小时内分发疫苗。初始剂量的疫苗将是有限的生产增加,美国卫生官员预测需要个月接种疫苗的人想要接种Covid在美国联邦政府交易与几家制药公司排队买他们的一些第一剂量。

制药商和各州正准备在一周后开始分发疫苗。美国联邦航空管理局表示，它支持上月末“第一次大规模空运”疫苗。知情人士告诉CNBC，美国联合航空公司将辉瑞的Covid疫苗从布鲁塞尔运往芝加哥奥黑尔国际机场。

疫苗可能会分阶段分发。美国疾病控制和预防中心的一个小组周二以13-1的投票结果通过了一项法案，一旦批准公众使用，美国医疗工作者和长期护理机构的居民将获得第一批冠状病毒疫苗。美国疾病控制和预防中心的数据显示，美国约有2,100万医疗工作者和300万长期护理机构居民。

美国官员说，他们应该能够分发足够的冠状病毒疫苗，在2月底之前为1亿人接种疫苗，这大约是美国人口的三分之一。

美国前总统巴拉克·奥巴马、乔治·w·布什和比尔·克林顿上周表示，他们可能会公开接种冠状病毒疫苗，因为民调显示许多美国人对接种疫苗持怀疑态度。盖洛普最近的一项民意调查显示，受该病毒影响特别严重的有色人种似乎不太愿意服用。